СанПин2.1.3678−20: требования к санитарной уборке и дезинфекции в фармацевтикеПриказ СанПин2.1.3678−20 устанавливает санитарно-эпидемиологические требования к обработке поверхностей, оборудования и помещений фармацевтических предприятий. Соблюдение этого документа критично для безопасности готовых лекарственных форм и предотвращения микробного и вирусного загрязнения.
Что такое СанПин2.1.3678−20 и её юридическая силаСанПин2.1.3678−20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатируемым поверхностям, зонам и оборудованию фармацевтических предприятий» утверждён постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 № 44 и действует с 01.01.2021 до 01.01.2027.
Сфера применения приказаДокумент распространяется на все зоны фармацевтических производств: технологические линии, склады, вспомогательные лаборатории и кабинеты фармакологических испытаний. Включает как стационарные, так и мобильные поверхности.
Основные требования- Очищение и дезинфекция поверхностей
- Регламентирована двухэтапная очистка: механическое удаление загрязнений и последующая обработка дезсредством.
Выбор и концентрации дезинфицирующих средствПриоритет отдан препаратам с подтверждённой эффективностью против общего микробиологического и вирусного фона. Рекомендуемые концентрации указаны в приложении 1 приказа.
Регламент обработки технологического оборудованияДля каждого типа оборудования разрабатываются протоколы дезинфекции в соответствии с инструкцией производителя и требованиями СанПин2.1.3678−20.
Периодичность и виды процедурУборка и дезинфекция проводятся ежедневно и при смене партии продукции. Глубокая дезобработка — не реже одного раза в неделю.
Контроль качества и ведение журнала санитарных работВсе процедуры очистки и дезинфекции фиксируются в журнале с указанием исполнителя, средств и времени обработки.
Ключевые изменения по сравнению с предыдущими нормами- расширены требования к площади контроля
- уточнён список допустимых дезинфицирующих средств
- введены новые критерии оценки эффективности процедур
Практические рекомендации для фармацевтических предприятий- разработать и утвердить график уборки с учётом производственного расписания
- подобрать дезинфицирующие составы по рекомендациям приказа
- назначить ответственных за контроль исполнения процедур
- оформить журнал санитарных работ и протоколы испытаний средств
Использование укладки «Антивич экстренной личной профилактики»Приказом СанПин2.1.3678−20 предусмотрено обеспечение персонала средствами экстренной профилактики вирусных и бактериальных инфекций. Готовая укладка «Антивич экстренной личной профилактики» содержит все необходимые антисептики и дезинфицирующие растворы в сертифицированных объёмах. Это позволяет:
- оперативно реагировать на возникновение очагов заражения
- исключить ошибки при самостоятельном подборе средств
- ускорить процесс ведения санитарных журналов благодаря маркированной комплектации
Использование этой укладки снижает риск перекрёстного загрязнения и упрощает соответствие требованиям приказа.
Медицинская укладка, полностью соответствующая приказу Минздрава Р Ф, гарантирует успешное прохождение проверки и получение лицензии на медицинскую деятельность без лишних замечаний.
ЗаключениеСоблюдение требований СанПин2.1.3678−20 позволяет минимизировать риск микробного и вирусного загрязнения, повысить качество продукции и гарантировать соответствие проверкам контролирующих органов. Включение в штатную аптечку готовой укладки «Антивич экстренной личной профилактики» обеспечивает полный комплект сертифицированных антисептиков и дезинфектантов, необходимых для экстренных ситуаций.
✅
Как упростить соблюдение приказа Чтобы не тратить время на самостоятельную комплектацию аптечки, вы можете воспользоваться готовыми решениями:
- Укладка, соответствующая приказу СанПин2.1.3678−20 — полностью укомплектованная, сертифицированная
- Услуги по комплектации и обновлению укладок — регулярная проверка и пополнение
- Консультации специалистов — помощь в выборе подходящей модели
👉
Перейти к укладке по приказу СанПин2.1.3678−20 
